Dispositivi medici

Everton produce spray e soluzioni aerosol destinati ai dispositivi medici, garantendo processi certificati, standard elevati e piena conformità ai requisiti normativi europei.

TUTTI I NOSTRI SERVIZI

Produzione spray per dispositivi medici

La sicurezza è un requisito fondamentale in ogni fase del nostro lavoro.
Realizziamo dispositivi medici seguendo procedure certificate e controlli rigorosi, dalla selezione delle materie prime alla validazione dei lotti.
Le nostre produzioni sono conformi allo standard UNI EN ISO 13485, che garantisce qualità, tracciabilità e gestione del rischio lungo tutto il processo.
Offriamo supporto tecnico, sviluppo formula, scelta dei materiali, riempimento e confezionamento in piena conformità con la normativa vigente.

Le produzioni per settore

Produciamo differenti tipologie di dispositivi medici , sviluppati per specifiche applicazioni dermatologiche o dedicate al benessere personale, tra cui: acque termali spray, soluzioni dermatologiche lenitive, spray cicatrizzanti o protettivi, detergenti dermopurificanti

Sistema tradizionale

Il bulk, generalmente costituito da una fase liquida (ma anche da polveri o paste), è mescolato all’interno della bombola con un gas propellente che può essere liquido sotto pressione, come il GPL, o compresso (come aria, azoto, anidride carbonica).

Sistema Bag on Valve

Nel sistema Bag On Valve (BOV) un sacchetto è saldato direttamente alla valvola. Si hanno quindi due comparti tra loro separati: l’interno del sacchetto, in cui viene dosato il bulk, e una camera esterna tra sacchetto e bombola in cui è contenuto il propellente che, in tal caso, ha il solo scopo di esercitare una pressione sul sacchetto durante l’uso. Il sistema Bag On Valve presenta numerosi vantaggi rispetto al sistema “tradizionale”, primi fra tutti la possibilità di confezionare prodotti molto densi (tipo creme), particolarmente sensibili al contatto con il gas o l’aria, o destinati all’uso alimentare o dei dispositivi medici.

FAQ

Quali standard seguite per la produzione di dispositivi medici?
La produzione segue la norma UNI EN ISO 13485, che garantisce controllo documentale, tracciabilità, valutazione del rischio e conformità dei processi ai requisiti del settore medicale.

Potete sviluppare nuove formulazioni per dispositivi medici?
Sì. Il nostro laboratorio R&D supporta lo sviluppo o l’ottimizzazione di formulazioni, verificandone stabilità, sicurezza e conformità ai requisiti normativi.

Quando è consigliato l’uso della tecnologia Bag-On-Valve nei dispositivi medici?
Il BOV è particolarmente indicato per soluzioni sensibili, prodotti dermatologici, acque termali e formulazioni che devono evitare il contatto con il gas propellente. Garantisce un’erogazione più controllata.